Farmaceutische steriele ultrazuivere waterapparatuur UV-sterilisatieapparaat Low TOC Control GMP-naleving
Farmaceutische steriele ultrazuivere waterapparatuur
,UV-steriliserend waterzuiveringssysteem
,Waterzuiveringsapparatuur met een lage TOC volgens GMP
Deze farmaceutische steriele ultrazuivere waterapparatuur is professioneel ontworpen voor farmaceutische productie, biologische bereiding, productie van injectievloeistoffen, verwerking van orale geneesmiddelen,farmaceutische laboratoriumtests en GMP-standaardzuiveringsworkshops.
Het systeem heeft een tweestaps RO-omgekeerde osmose + EDI-diepdeionisatieproces en is uitgerust met een ingebouwd ultraviolet sterilisatieapparaat met een hoog rendement.ionen van zware metalen, restzouten, organische koolstof (TOC), bacteriën, micro-organismen en endotoxines in ruw water.steriel en ultrazuiver water met een hoge weerstand dat volledig voldoet aan de internationale farmaceutische waternormen en de GMP-productievereisten.
andere dan gewone industriële waterapparatuur,Deze eenheid heeft een volledig sanitair design van de pijpleiding en een circulerend UV-sterilisatiesysteem om effectief microbiële reproductie en secundaire vervuiling van de pijpleiding te voorkomen., waarborgen van stabiel, veilig en gekwalificeerd proceswater voor de productie van farmaceutische partijen.
- Meervoudige sanitaire voorbehandeling:Multimediafilter, actieve koolstoffilter en precisiebeveiligingsfilter verwijderen sediment, restchloor, bijzondere geur en onzuiverheden van grote deeltjes.bescherming van de kernmembranelementen en verzekering van een stabiele inlaatwaterkwaliteit.
- Twee-stappen RO-diepzuivering:Door tweestaps omgekeerde osmose wordt meer dan 99,5% van oplosbare zouten, colloïden en organische verontreinigende stoffen verwijderd, waardoor de watergeleidbaarheid en de TOC-waarde sterk worden verlaagd.
- EDI continu deionisatiesysteem:Geen chemische zuur-basis regeneratie vereist, het verwijdert silicon, boor en rest micro-ionen om de hoge waterweerstand te behouden.
- Ingebouwde UV-sterilisatie en TOC-afbraak:Professionele farmaceutische UV sterilisatie-apparaat doodt bacteriën, virussen en micro-organismen in real time, ontbindt organische stoffen, controleert TOC binnen ultra-lage bereik,en remt de groei van biofilm in pijpleidingen.
- Steriele filtratie van terminale precisie:0.22μm terminale sanitaire filter onderschept micro deeltjes onzuiverheden om volledig steriele farmaceutische kwaliteit water output te bereiken.
- GMP Farmaceutische Sanitaire Norm:Alle watercontactonderdelen gebruiken SUS316L sanitair roestvrij staal met beuring en passivatiebehandeling.volledig voldoet aan de auditnormen van farmaceutische fabrieken.
- UV geïntegreerde sterilisatie en lage TOC-controle:De speciale UV-sterilisator realiseert watersterilisatie en organische afbraak.garantie voor een steriele waterkwaliteit voor injectie- en biologische producten.
- Stabiel hoogzuiver water:Behoudt stabiel een waterweerstand van 15-18,25 MΩ*cm, een zeer lage TOC en geen bacterieresiduen, waardoor farmaceutische achteruitgang, neerslag en kwaliteitsinstabiliteit veroorzaakt door ongekwalificeerd water worden vermeden.
- Volledig automatische onbemande werking:Intelligente PLC + touchscreen besturingssysteem, automatische waterproductie, automatische membraan spoelen, watertekort/overdruk bescherming en fout alarm.Ondersteunt 24 uur aanhoudende watervoorziening.
- Ontwerp van sterilisatie van circulerende pijpleidingen:Tijdgebonden circulerende UV-desinfectie voorkomt langdurige vermenigvuldiging van bacteriën in stilstaand water in pijpleidingen, geschikt voor continue productie van farmaceutische partijen.
- Eenvoudige werking en eenvoudig onderhoud:Chemical-free EDI-operatie vermindert de reagenskosten.Lange levensduur van kerncomponenten, eenvoudig dagelijks onderhoud, geschikt voor langdurige stabiele werking van farmaceutische werkplaatsen.
- Voorbereiding van farmaceutisch injectiewater en steriel reagens
- Water voor de productie van orale vloeistoffen, capsules en tabletten
- Biologische producten, vaccins en het mengen van biochemische grondstoffen
- Voeding voor precisieonderzoek en -analyse in farmaceutische laboratoria
- Productie van hoogwaardig water voor cosmetische en farmaceutische doeleinden
- GMP-reinigingswerkstel speciaal waterbehandelingsproject
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Resistiviteit van het uitlaatwater | 15-18,25 MΩ*cm (25°C) |
| TOC-waarde | ≤ 1 ppm |
| Microbiële inhoud | Geen bacteriën, steriele standaard |
| Totaal ontziltingspercentage | ≥ 99,5% |
| Sterilisatiemodus | UV-ultraviolette sterilisatie + filtering door een eindmembraan |
| Controlesysteem | PLC volledig automatische intelligente besturing |
| Materialen voor pijpleiding | SUS316L sanitair roestvrij staal |
| Aanpassingsstroom | 250L/H-10000L/H optioneel |
| Operatiemodus | 24 uur aanhoudend onbemande werking |
| Waterkwaliteitsnorm | Voldoen aan farmaceutische GMP & USP-normen |
We bieden professionele turnkey-oplossingen voor farmaceutische waterbehandeling, waaronder gepersonaliseerd schemaontwerp, fabrieksproductie, inbedrijfstelling ter plaatse en wereldwijde naverkoopservice.Alle apparatuur ondersteunt gepersonaliseerde configuratie volgens de farmaceutische productiecapaciteit en de eisen van de waterkwaliteit- Langetermijntechnische begeleiding, operationele opleiding en levering van reserveonderdelen zorgen voor een lange termijn stabiele en steriele watervoorziening voor farmaceutische productielijnen.