製薬滅菌超純水装置 UV 滅菌装置低 TOC 制御 GMP 準拠

この医薬品グレードの滅菌超純水装置は、医薬品生産、生物学的製剤、注射液製造、経口薬処理、製薬ラボ試験、および GMP 標準精製ワークショップ向けに専門的に設計されています。

2段階RO逆浸透+EDI深度脱イオンプロセスを採用し、高効率UV滅菌装置を内蔵し、原水中の浮遊物質、コロイド、重金属イオン、残留塩、有機炭素（TOC）、バクテリア、微生物、エンドトキシンを徹底的に除去します。医薬品用水の国際基準やGMP製造要件を完全に満たす、低TOC、滅菌、高比抵抗の超純水を安定して生産します。

通常の工業用水設備とは異なり、このユニットは完全な衛生パイプライン設計と循環 UV 滅菌システムを採用し、微生物の繁殖とパイプラインの二次汚染を効果的に防止し、医薬品バッチ生産のための安定した安全で適格なプロセス水を確保します。

• 多段階の衛生的前処理:マルチメディアフィルター、活性炭フィルター、精密セキュリティフィルターにより、沈殿物、残留塩素、特有の臭気、粒子の大きな不純物を除去し、中心膜エレメントを保護し、安定した入水水質を確保します。
• 2段階ROディープ精製:二段階逆浸透により、可溶性塩、コロイド、有機汚染物質が 99.5% 以上除去され、水の導電率と TOC 値が大幅に低下します。
• EDI連続脱イオンシステム:化学的な酸塩基再生は必要ありません。微量のシリコン、ホウ素、残留マイクロイオンを深く除去し、高い耐水性を維持します。
• UV滅菌機能とTOC分解機能を内蔵:専門的な製薬用 UV 滅菌装置は、細菌、ウイルス、微生物をリアルタイムで殺し、有機物質を分解し、TOC を超低範囲内で制御し、パイプライン内のバイオフィルムの成長を抑制します。
• 最終精密滅菌ろ過:0.22μm の末端衛生フィルターが微粒子不純物を遮断し、完全に滅菌された医薬品グレードの水を出力します。

• GMP医薬品衛生基準:接水部には全て酸洗及び不動態化処理を施した衛生的なSUS316Lステンレス鋼を採用しています。衛生的な死角がなく、二次汚染がなく、製薬工場の監査基準に完全に準拠しています。
• UV統合滅菌と低TOC制御:医薬品専用のUV滅菌装置により、リアルタイムの水滅菌と有機分解を実現します。エンドトキシンと微生物の含有量を効果的に削減し、注射用および生物学的製剤の滅菌水の品質を保証します。
• 安定した高純水出力：15～18.25MΩ*cmの耐水性、超低TOC、細菌残留ゼロを安定的に維持し、不適格な水による薬学的劣化、沈殿、品質不安定を回避します。
• 全自動無人運転：インテリジェント PLC + タッチ スクリーン制御システム、自動水生成、自動膜フラッシング、水不足/過圧保護、故障警報。 24時間連続滅菌水供給に対応します。
• 循環パイプライン滅菌設計:時間制限された循環 UV 消毒により、パイプラインの長期滞留水細菌の繁殖が防止され、連続バッチ医薬品生産に適しています。
• 低稼働率と簡単なメンテナンス:化学薬品を使用しない EDI 操作により、試薬コストが削減されます。コアコンポーネントの耐用年数が長く、日常のメンテナンスが簡単で、製薬工場の長期安定稼働に適しています。

• 医薬品注射用水および滅菌試薬の調製
• 内服液、カプセル、錠剤の医薬品製造工程用水
• 生物由来製品、ワクチンおよび生化学原料の配合
• 製薬研究所の精密検査および分析用水
• 化粧品医薬品グレードの高級粉ミルクの製造
• GMP浄化研修会 特殊水処理プロジェクト

当社は、パーソナライズされたスキーム設計、工場での製造、オンサイトでの試運転、グローバルなアフターサービスを含む、専門的な医薬品水処理ターンキー ソリューションを提供します。すべての装置は、医薬品生産能力と水質要件に応じたカスタマイズされた構成をサポートしています。長期にわたる技術指導、操作トレーニング、スペアパーツの供給により、医薬品生産ラインへの長期安定した無菌水の供給を保証します。