Peralatan Air Ultra Murni Steril Farmasi Perangkat Sterilisasi UV Kontrol TOC Rendah Kepatuhan GMP
Peralatan Air Ultra Murni Steril Farmasi
,Sistem Pengolahan Air Sterilisasi UV
,Peralatan Pembersihan Air GMP TOC Rendah
Peralatan air ultra murni steril tingkat farmasi ini dirancang secara profesional untuk produksi farmasi, persiapan biologis, pembuatan cairan injeksi, pemrosesan obat oral, pengujian laboratorium farmasi, dan bengkel pemurnian standar GMP.
Mengadopsi proses deionisasi mendalam RO dua tahap + EDI dan dilengkapi dengan perangkat sterilisasi UV berefisiensi tinggi, sistem ini secara menyeluruh menghilangkan padatan tersuspensi, koloid, ion logam berat, garam sisa, karbon organik (TOC), bakteri, mikroorganisme, dan endotoksin dalam air mentah. Perusahaan ini secara stabil menghasilkan air ultra murni dengan TOC rendah, steril, dan resistivitas tinggi yang sepenuhnya memenuhi standar air farmasi internasional dan persyaratan produksi GMP.
Berbeda dari peralatan air industri biasa, unit ini mengadopsi desain pipa sanitasi lengkap dan sistem sterilisasi UV yang bersirkulasi untuk secara efektif mencegah reproduksi mikroba dan polusi sekunder pipa, memastikan air proses yang stabil, aman, dan berkualitas untuk produksi batch farmasi.
- Pra-Perawatan Sanitasi Multi-tahap:Filter multi-media, filter karbon aktif, dan filter keamanan presisi menghilangkan sedimen, sisa klorin, bau aneh, dan kotoran partikel besar, melindungi elemen membran inti dan memastikan kualitas air masuk yang stabil.
- Pemurnian Mendalam RO dua tahap:Osmosis balik dua tahap menghilangkan lebih dari 99,5% garam terlarut, koloid, dan polutan organik, sehingga sangat mengurangi konduktivitas air dan nilai TOC.
- Sistem Deionisasi Berkelanjutan EDI:Tidak diperlukan regenerasi asam-basa kimia. Ini menghilangkan jejak silikon, boron, dan sisa ion mikro secara mendalam untuk mempertahankan resistivitas air yang tinggi.
- Sterilisasi UV & Degradasi TOC bawaan:Perangkat sterilisasi UV farmasi profesional membunuh bakteri, virus, dan mikroorganisme secara real time, menguraikan zat organik, mengontrol TOC dalam kisaran sangat rendah, dan menghambat pertumbuhan biofilm di dalam saluran pipa.
- Filtrasi Steril Presisi Terminal:Filter sanitasi terminal 0,22μm mencegat kotoran mikro partikulat untuk mencapai keluaran air tingkat farmasi yang sepenuhnya steril.
- Standar Sanitasi Farmasi GMP:Semua bagian yang bersentuhan dengan air mengadopsi baja tahan karat sanitasi SUS316L dengan perlakuan pengawetan dan pasivasi. Tidak ada sudut mati sanitasi, tidak ada polusi sekunder, sepenuhnya sesuai dengan standar audit pabrik farmasi.
- Sterilisasi Terintegrasi UV & Kontrol TOC Rendah:Alat sterilisasi UV farmasi khusus mewujudkan sterilisasi air dan degradasi organik secara real-time. Secara efektif mengurangi kandungan endotoksin dan mikroba, menjamin kualitas air steril untuk injeksi dan produk biologi.
- Keluaran Air dengan Kemurnian Tinggi yang Stabil:Mempertahankan resistivitas air secara stabil pada 15-18,25MΩ*cm, TOC sangat rendah dan tidak ada residu bakteri, menghindari kerusakan farmasi, pengendapan, dan ketidakstabilan kualitas yang disebabkan oleh air yang tidak memenuhi syarat.
- Operasi Tanpa Awak Sepenuhnya Otomatis:PLC cerdas + sistem kontrol layar sentuh, produksi air otomatis, pembilasan membran otomatis, perlindungan kekurangan air/tekanan berlebih, dan alarm kesalahan. Mendukung pasokan air steril terus menerus 24 jam.
- Desain Sterilisasi Pipa Sirkulasi:Disinfeksi UV yang bersirkulasi dalam jangka waktu mencegah perkembangbiakan bakteri air dalam pipa dalam jangka panjang, cocok untuk produksi farmasi batch yang berkelanjutan.
- Pengoperasian Rendah & Perawatan Mudah:Pengoperasian EDI bebas bahan kimia mengurangi biaya reagen. Masa pakai komponen inti yang panjang, perawatan harian yang sederhana, cocok untuk pengoperasian bengkel farmasi yang stabil dalam jangka panjang.
- Air injeksi farmasi & persiapan reagen steril
- Cairan oral, kapsul dan tablet air proses produksi farmasi
- Pencampuran produk biologi, vaksin dan bahan baku biokimia
- Pengujian presisi laboratorium farmasi dan analisis air
- Produksi air formula kelas atas farmasi kosmetik
- Proyek pengolahan air khusus bengkel pemurnian GMP
| Parameter | Spesifikasi |
|---|---|
| Tahanan Air Keluar | 15-18,25MΩ*cm (25℃) |
| Nilai TOC | ≤1ppb |
| Kandungan Mikroba | Nol bakteri, standar steril |
| Tingkat Desalinasi Total | ≥99,5% |
| Mode Sterilisasi | Sterilisasi UV ultraviolet + filtrasi membran terminal |
| Sistem Pengendalian | Kontrol cerdas otomatis penuh PLC |
| Bahan Pipa | Baja tahan karat sanitasi SUS316L |
| Laju Aliran Khusus | 250L/jam-10000L/jam opsional |
| Modus Operasi | Berjalan tanpa awak terus menerus selama 24 jam |
| Baku Mutu Air | Memenuhi standar GMP & USP Farmasi |
Kami menyediakan solusi turnkey pengolahan air farmasi profesional termasuk desain skema yang dipersonalisasi, manufaktur pabrik, commissioning di tempat, dan layanan purna jual global. Semua peralatan mendukung konfigurasi khusus sesuai dengan kapasitas produksi farmasi dan persyaratan kualitas air. Panduan teknis jangka panjang, pelatihan pengoperasian, dan pasokan suku cadang memastikan pasokan air yang stabil dan steril dalam jangka panjang untuk lini produksi farmasi.
