Farmasötik Steril Ultra Saf Su Ekipmanı UV Sterilizasyon Cihazı Düşük TOC Kontrolü GMP Uygunluğu

Bu farmasötik sınıf steril ultra saf su ekipmanı, farmasötik üretim, biyolojik hazırlama, enjeksiyon sıvısı üretimi, ağızdan ilaç işleme, farmasötik laboratuvar testleri ve GMP standart saflaştırma atölyeleri için profesyonel olarak tasarlanmıştır.

İki aşamalı RO ters ozmoz + EDI derin deiyonizasyon sürecini benimseyen ve yerleşik yüksek verimli UV sterilizasyon cihazıyla donatılmış sistem, ham sudaki askıda katı maddeleri, kolloidleri, ağır metal iyonlarını, artık tuzları, organik karbonu (TOC), bakterileri, mikroorganizmaları ve endotoksinleri tamamen giderir. Uluslararası farmasötik su standartlarını ve GMP üretim gerekliliklerini tam olarak karşılayan düşük TOC'li, steril ve yüksek dirençli ultra saf suyu istikrarlı bir şekilde üretir.

Sıradan endüstriyel su ekipmanlarından farklı olarak bu ünite, mikrobiyal üremeyi ve boru hattının ikincil kirliliğini etkili bir şekilde önlemek için tam sıhhi boru hattı tasarımını ve sirkülasyonlu UV sterilizasyon sistemini benimser ve farmasötik seri üretim için istikrarlı, güvenli ve kaliteli proses suyu sağlar.

• Çok Aşamalı Sıhhi Ön Arıtma:Multimedya filtresi, aktif karbon filtresi ve hassas güvenlik filtresi tortuyu, kalıntı kloru, tuhaf kokuyu ve büyük parçacıklı yabancı maddeleri gidererek çekirdek membran elemanlarını korur ve istikrarlı giriş suyu kalitesi sağlar.
• İki Aşamalı RO Derin Arıtma:Çift aşamalı ters ozmoz, çözünebilir tuzların, kolloidlerin ve organik kirleticilerin %99,5'inden fazlasını gidererek su iletkenliğini ve TOC değerini büyük ölçüde azaltır.
• EDI Sürekli Deiyonizasyon Sistemi:Kimyasal asit-baz rejenerasyonuna gerek yoktur. Yüksek su direncini korumak için eser miktardaki silikon, bor ve artık mikro iyonları derinlemesine temizler.
• Dahili UV Sterilizasyonu ve TOC Bozulması:Profesyonel farmasötik UV sterilizasyon cihazı, bakterileri, virüsleri ve mikroorganizmaları gerçek zamanlı olarak öldürür, organik maddeleri ayrıştırır, TOC'yi ultra düşük aralıkta kontrol eder ve boru hatları içinde biyofilm büyümesini engeller.
• Terminal Hassas Steril Filtrasyon:0,22μm terminal sıhhi filtre, tamamen steril farmasötik kalitede su çıkışı elde etmek için mikro partikül safsızlıklarını yakalar.

• GMP İlaç Hijyen Standardı:Suyla temas eden tüm parçalar, dekapaj ve pasifleştirme işlemine sahip SUS316L sıhhi paslanmaz çeliği benimser. Sıhhi ölü açı yok, ikincil kirlilik yok, ilaç fabrikası denetim standartlarıyla tamamen uyumlu.
• UV Entegre Sterilizasyon ve Düşük TOC Kontrolü:Özel farmasötik UV sterilizatörü, gerçek zamanlı su sterilizasyonunu ve organik bozunmayı gerçekleştirir. Endotoksin ve mikrobiyal içeriği etkili bir şekilde azaltır, enjeksiyon ve biyolojik ürünler için steril su kalitesini garanti eder.
• Kararlı Yüksek Saflıkta Su Çıkışı:15-18,25MΩ*cm su direncini, ultra düşük TOC'yi ve sıfır bakteri kalıntısını istikrarlı bir şekilde korur, vasıfsız suyun neden olduğu farmasötik bozulmayı, çökelmeyi ve kalite dengesizliğini önler.
• Tam Otomatik İnsansız Operasyon:Akıllı PLC + dokunmatik ekran kontrol sistemi, otomatik su üretimi, otomatik membran yıkama, su eksikliği/aşırı basınç koruması ve arıza alarmı. 24 saat sürekli steril su teminini destekler.
• Sirkülasyonlu Boru Hattı Sterilizasyon Tasarımı:Zamanlanmış sirkülasyonlu UV dezenfeksiyonu, sürekli toplu farmasötik üretim için uygun olan uzun süreli boru hattı ayakta kalan su bakteri üremesini önler.
• Düşük Çalışma ve Kolay Bakım:Kimyasal içermeyen EDI işlemi reaktif maliyetini azaltır. Temel bileşenlerin uzun servis ömrü, basit günlük bakım, ilaç atölyelerinin uzun süreli istikrarlı çalışması için uygundur.

• Farmasötik enjeksiyon suyu ve steril reaktif hazırlama
• Oral sıvı, kapsül ve tablet farmasötik üretim proses suyu
• Biyolojik ürünler, aşılar ve biyokimyasal hammaddelerin harmanlanması
• İlaç laboratuvarı hassas test ve analiz suyu
• Kozmetik farmasötik sınıf üst düzey formül su üretimi
• GMP arıtma atölyesi özel su arıtma projesi

Kişiselleştirilmiş şema tasarımı, fabrika üretimi, yerinde devreye alma ve küresel satış sonrası servis dahil olmak üzere profesyonel farmasötik su arıtma anahtar teslimi çözümler sunuyoruz. Tüm ekipmanlar, farmasötik üretim kapasitesi ve su kalitesi gereksinimlerine göre özelleştirilmiş konfigürasyonu destekler. Uzun vadeli teknik rehberlik, işletme eğitimi ve yedek parça temini, farmasötik üretim hatları için uzun vadeli istikrarlı ve steril su temini sağlar.