เครื่องอุปกรณ์น้ําสเตอริล Ultrapure ยาอุปกรณ์ UV Sterilizing อุปกรณ์ควบคุม TOC ต่ํา
อุปกรณ์สําหรับน้ําที่บริสุทธิ์มาก
,ระบบบําบัดน้ําแบบ UV Sterilizing
,อุปกรณ์ทําความสะอาดน้ํา GMP TOC ต่ํา
อุปกรณ์น้ำบริสุทธิ์พิเศษปลอดเชื้อเกรดยานี้ได้รับการออกแบบอย่างมืออาชีพสำหรับการผลิตยา การเตรียมทางชีวภาพ การผลิตของเหลวในการฉีด การแปรรูปยาในช่องปาก การทดสอบในห้องปฏิบัติการทางเภสัชกรรม และการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์มาตรฐาน GMP
การใช้ออสโมซิสย้อนกลับแบบ RO สองขั้นตอน + กระบวนการกำจัดไอออนแบบลึก EDI และติดตั้งอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีประสิทธิภาพสูงในตัว ระบบจะกำจัดของแข็งแขวนลอย คอลลอยด์ ไอออนของโลหะหนัก เกลือตกค้าง คาร์บอนอินทรีย์ (TOC) แบคทีเรีย จุลินทรีย์ และเอนโดทอกซินในน้ำดิบอย่างทั่วถึง โดยผลิตน้ำบริสุทธิ์พิเศษที่มีค่า TOC ต่ำ ปลอดเชื้อ และมีความต้านทานสูงได้อย่างเสถียร ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานน้ำเภสัชกรรมสากลและข้อกำหนดการผลิต GMP อย่างครบถ้วน
แตกต่างจากอุปกรณ์น้ำอุตสาหกรรมทั่วไป หน่วยนี้ใช้การออกแบบท่อสุขาภิบาลเต็มรูปแบบและระบบการฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีแบบหมุนเวียนเพื่อป้องกันการแพร่พันธุ์ของจุลินทรีย์และมลพิษทุติยภูมิในท่ออย่างมีประสิทธิภาพ ทำให้มั่นใจได้ว่าน้ำในกระบวนการผลิตมีความเสถียร ปลอดภัย และผ่านการรับรองสำหรับการผลิตชุดยา
- การปรับสภาพสุขาภิบาลแบบหลายขั้นตอน:ตัวกรองมัลติมีเดีย ตัวกรองถ่านกัมมันต์ และตัวกรองความปลอดภัยที่แม่นยำ ขจัดตะกอน คลอรีนตกค้าง กลิ่นแปลก ๆ และสิ่งสกปรกที่มีอนุภาคขนาดใหญ่ ปกป้ององค์ประกอบเมมเบรนหลักและรับประกันคุณภาพน้ำทางเข้าที่เสถียร
- การทำให้บริสุทธิ์ RO แบบลึกสองขั้นตอน:รีเวอร์สออสโมซิสแบบสองขั้นตอนกำจัดเกลือที่ละลายน้ำได้ คอลลอยด์ และมลพิษอินทรีย์ได้มากกว่า 99.5% ซึ่งช่วยลดการนำน้ำและค่า TOC ได้อย่างมาก
- ระบบกำจัดไอออนแบบต่อเนื่อง EDI:ไม่จำเป็นต้องสร้างกรด-เบสด้วยสารเคมี โดยจะขจัดซิลิคอน โบรอน และไอออนขนาดเล็กที่ตกค้างอย่างล้ำลึก เพื่อรักษาความสามารถในการต้านทานน้ำในระดับสูง
- การฆ่าเชื้อด้วยรังสี UV ในตัวและการย่อยสลาย TOC:อุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีทางเภสัชกรรมระดับมืออาชีพฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส และจุลินทรีย์แบบเรียลไทม์ สลายสารอินทรีย์ ควบคุม TOC ภายในช่วงที่ต่ำมาก และยับยั้งการเจริญเติบโตของแผ่นชีวะภายในท่อ
- การกรองปราศจากเชื้อที่มีความแม่นยำของเทอร์มินัล:ตัวกรองสุขาภิบาลเทอร์มินัล 0.22μm ดักจับอนุภาคขนาดเล็กเจือปนเพื่อให้ได้น้ำที่ปลอดเชื้อเกรดยาอย่างสมบูรณ์
- มาตรฐานสุขาภิบาลเภสัชกรรม GMP:ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับน้ำทั้งหมดใช้สเตนเลสสตีลสุขาภิบาล SUS316L พร้อมการบำบัดแบบดองและแบบทู่ ไม่มีมุมตายด้านสุขอนามัย ไม่มีมลพิษทุติยภูมิ สอดคล้องกับมาตรฐานการตรวจสอบโรงงานยาอย่างครบถ้วน
- การฆ่าเชื้อด้วยรังสี UV แบบบูรณาการและการควบคุม TOC ต่ำ:เครื่องฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีทางเภสัชกรรมโดยเฉพาะ ตระหนักถึงการฆ่าเชื้อในน้ำแบบเรียลไทม์และการย่อยสลายสารอินทรีย์ ลดปริมาณเอนโดทอกซินและจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ รับประกันคุณภาพน้ำปลอดเชื้อสำหรับการฉีดและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ
- ปริมาณน้ำที่มีความบริสุทธิ์สูงที่เสถียร:รักษาความต้านทานน้ำได้อย่างเสถียรที่ 15-18.25MΩ*cm, TOC ต่ำเป็นพิเศษ และแบคทีเรียตกค้างเป็นศูนย์ หลีกเลี่ยงการเสื่อมสภาพทางเภสัชกรรม การตกตะกอน และความไม่เสถียรของคุณภาพที่เกิดจากน้ำที่ไม่ผ่านการรับรอง
- การทำงานแบบไร้คนขับอัตโนมัติเต็มรูปแบบ:PLC อัจฉริยะ + ระบบควบคุมหน้าจอสัมผัส การผลิตน้ำอัตโนมัติ การล้างเมมเบรนอัตโนมัติ การป้องกันการขาดแคลนน้ำ/การป้องกันแรงดันเกิน และการแจ้งเตือนข้อผิดพลาด รองรับการจ่ายน้ำฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง
- การออกแบบการฆ่าเชื้อทางท่อหมุนเวียน:การฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีแบบหมุนเวียนตามกำหนดเวลาช่วยป้องกันการแพร่พันธุ์ของแบคทีเรียในน้ำนิ่งในท่อในระยะยาว เหมาะสำหรับการผลิตยาเป็นชุดต่อเนื่อง
- การทำงานต่ำและการบำรุงรักษาง่าย:การดำเนินการ EDI แบบไร้สารเคมีช่วยลดต้นทุนรีเอเจนต์ อายุการใช้งานยาวนานของส่วนประกอบหลัก การบำรุงรักษารายวันที่เรียบง่าย เหมาะสำหรับการดำเนินงานที่มั่นคงในระยะยาวของโรงปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม
- น้ำฉีดยาและการเตรียมรีเอเจนต์ปลอดเชื้อ
- น้ำในกระบวนการผลิตยาชนิดน้ำ แคปซูล และยาเม็ด
- ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ วัคซีน และการผสมวัตถุดิบทางชีวเคมี
- การทดสอบความแม่นยำและการวิเคราะห์น้ำในห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม
- การผลิตน้ำสูตรเครื่องสำอางคุณภาพสูงเกรดเภสัชกรรม
- โครงการบำบัดน้ำพิเศษการประชุมเชิงปฏิบัติการการทำให้บริสุทธิ์ GMP
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| ความต้านทานน้ำออก | 15-18.25MΩ*ซม. (25 ℃) |
| มูลค่า TOC | ≤1ppb |
| ปริมาณจุลินทรีย์ | ไร้แบคทีเรีย ได้มาตรฐาน ปลอดเชื้อ |
| อัตราการแยกเกลือทั้งหมด | ≥99.5% |
| โหมดการฆ่าเชื้อ | การฆ่าเชื้อด้วยรังสียูวีอัลตราไวโอเลต + การกรองเมมเบรนเทอร์มินัล |
| ระบบควบคุม | PLC ควบคุมอัจฉริยะอัตโนมัติเต็มรูปแบบ |
| วัสดุท่อ | สแตนเลสสุขภัณฑ์ SUS316L |
| อัตราการไหลที่กำหนดเอง | สามารถเลือกได้ 250L/H-10000L/H |
| โหมดการทำงาน | การทำงานแบบไร้คนขับต่อเนื่อง 24 ชั่วโมง |
| มาตรฐานคุณภาพน้ำ | เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรม GMP และ USP |
เรานำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับการบำบัดน้ำด้านเภสัชกรรมระดับมืออาชีพ รวมถึงการออกแบบแผนงานเฉพาะบุคคล การผลิตในโรงงาน การทดสอบการใช้งานถึงสถานที่ และบริการหลังการขายทั่วโลก อุปกรณ์ทั้งหมดรองรับการกำหนดค่าแบบกำหนดเองตามกำลังการผลิตยาและข้อกำหนดด้านคุณภาพน้ำ คำแนะนำทางเทคนิคระยะยาว การฝึกอบรมการปฏิบัติงาน และการจัดหาชิ้นส่วนอะไหล่ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดหาน้ำที่เสถียรและปลอดเชื้อในระยะยาวสำหรับสายการผลิตยา
