Equipamento farmacêutico de água estéril ultrapura UV Dispositivo de esterilização Controle de baixo TOC Conformidade com as BPF
Equipamento farmacêutico para água ultrapura estéril
,Sistema de tratamento de água de esterilização UV
,Equipamento de purificação de água com baixo TOC conforme as normas GMP
Este equipamento de água estéril ultrapura de qualidade farmacêutica é projetado profissionalmente para produção farmacêutica, preparação biológica, fabricação de líquidos para injecção, processamento de medicamentos orais,laboratórios de ensaio farmacêutico e oficinas de purificação de padrão GMP.
Adotando dois estágios de osmose inversa RO + EDI processo de desionização profunda e equipado com dispositivo de esterilização UV de alta eficiência, o sistema remove completamente sólidos em suspensão, colóides,iões de metais pesados, sais residuais, carbono orgânico (TOC), bactérias, microorganismos e endotoxinas na água crua.Água ultrapura estéril e de alta resistência que cumpra integralmente as normas internacionais de água farmacêutica e os requisitos de produção de BPM.
Diferente do equipamento de água industrial comum,Esta unidade adota um projeto completo de tubulação sanitária e sistema de esterilização UV circulante para prevenir eficazmente a reprodução microbiana e a poluição secundária da tubulação, garantindo água de processo estável, segura e qualificada para a produção de lotes farmacêuticos.
- Pré-tratamento sanitário em várias fases:O filtro multimédia, o filtro de carbono ativado e o filtro de segurança de precisão removem os sedimentos, o cloro residual, o odor peculiar e as impurezas de partículas grandes.Proteção dos elementos da membrana central e garantia da qualidade estável da água de entrada.
- Purificação profunda RO em dois estágios:A osmose reversa em dois estágios remove mais de 99,5% dos sais solúveis, colóides e poluentes orgânicos, reduzindo muito a condutividade da água e o valor TOC.
- Sistema de deionização contínua EDI:Não é necessária regeneração química ácido-base, remove profundamente vestígios de silício, boro e microiões residuais para manter alta resistência à água.
- Esterilização UV integrada e degradação TOC:Dispositivo de esterilização UV farmacêutica profissional mata bactérias, vírus e microorganismos em tempo real, decompõe substâncias orgânicas, controla TOC dentro de um intervalo ultra baixo,e inibe o crescimento de biofilme dentro de tubulações.
- Filtração estéril de precisão terminal:0O filtro sanitário terminal de.22μm intercepta as impurezas de micropartículas para obter uma saída de água de qualidade farmacêutica totalmente estéril.
- GMP Pharmaceutical Sanitary Standard (Norma Sanitária Farmacêutica de Boas Práticas):Todas as partes de contacto com a água adotam aço inoxidável sanitário SUS316L com tratamento de decapagem e passivação.Compatibilidade total com as normas de auditoria das fábricas farmacêuticas.
- Esterilização integrada UV e controlo de TOC baixo:O esterilizador UV farmacêutico especializado realiza a esterilização de água em tempo real e a degradação orgânica.garantir a qualidade estéril da água para injecção e produtos biológicos.
- Produto estável de água de alta pureza:Mantém estavelmente a resistência à água de 15-18,25 MΩ*cm, TOC ultra-baixo e resíduo de bactérias zero, evitando a deterioração farmacêutica, precipitação e instabilidade de qualidade causada por água não qualificada.
- Operação sem tripulação totalmente automática:Sistema de controlo inteligente PLC + ecrã táctil, produção automática de água, descarga automática da membrana, protecção contra a escassez de água/sobresspressão e alarme de falha.Suporta abastecimento contínuo de água estéril 24 horas.
- Projeto de esterilização de tubulações circulantes:A desinfecção UV circulatória cronometrada impede a reprodução de bactérias de água estável em tubulação a longo prazo, adequada para a produção contínua de lotes farmacêuticos.
- Baixa operação e fácil manutenção:A operação EDI livre de produtos químicos reduz o custo do reagente, a longa vida útil dos componentes principais, a manutenção diária simples, adequada para o funcionamento estável a longo prazo de oficinas farmacêuticas.
- Água para injecção farmacêutica e preparação de reagente estéril
- Água de processo de produção farmacêutica para líquido oral, cápsulas e comprimidos
- Produtos biológicos, vacinas e mistura de matérias-primas bioquímicas
- Água de ensaio e análise de precisão de laboratório farmacêutico
- Produção de água de fórmula de alta qualidade para produtos cosméticos e farmacêuticos
- Projeto especial de tratamento de águas de oficina de purificação GMP
| Parâmetro | Especificações |
|---|---|
| Resistividade da água de saída | 15-18,25MΩ*cm (25°C) |
| Valor TOC | ≤ 1 ppm |
| Conteúdo microbiano | Bactérias zero, padrão estéril |
| Taxa total de dessalinização | ≥ 99,5% |
| Modo de esterilização | Esterilização ultravioleta UV + filtragem por membrana terminal |
| Sistema de controlo | Controle inteligente totalmente automático por PLC |
| Material de oleodutos | SUS316L aço inoxidável sanitário |
| Taxa de fluxo personalizada | 250L/H-10000L/H opcional |
| Modo de operação | Funcionamento contínuo sem tripulação durante 24 horas |
| Padrão de qualidade da água | Cumprir as normas GMP e USP farmacêuticas |
Fornecemos soluções turnkey profissionais de tratamento de água farmacêutica, incluindo projeto de esquema personalizado, fabricação de fábrica, comissionamento no local e serviço pós-venda global.Todos os equipamentos suportam configuração personalizada de acordo com a capacidade de produção farmacêutica e os requisitos de qualidade da águaA orientação técnica a longo prazo, a formação operacional e o fornecimento de peças de reposição asseguram um fornecimento de água estável e estéril a longo prazo para as linhas de produção farmacêutica.
