Equipo farmacéutico para agua estéril ultrapura Dispositivo de esterilización UV Control de bajo TOC Cumplimiento de las normas GMP
Equipo de agua ultrapura y estéril farmacéutica
,Sistema de tratamiento de agua de esterilización UV
,Equipo de purificación de agua con bajo TOC GMP
Este equipo de agua ultrapura estéril de grado farmacéutico está diseñado profesionalmente para la producción farmacéutica, preparación biológica, fabricación de líquidos para inyecciones, procesamiento de medicamentos orales,ensayos de laboratorio farmacéutico y talleres de purificación según las normas GMP.
El sistema adopta un proceso de ósmosis inversa de dos etapas RO + desionización profunda EDI y está equipado con un dispositivo de esterilización UV de alta eficiencia incorporado.iones de metales pesados, sales residuales, carbono orgánico (TOC), bacterias, microorganismos y endotoxinas en agua cruda.agua ultrapura estéril y de alta resistividad que cumpla plenamente con las normas internacionales de agua farmacéutica y los requisitos de producción GMP.
Diferente de los equipos de agua industriales ordinarios,Esta unidad adopta un diseño completo de tuberías sanitarias y un sistema de esterilización UV circulante para prevenir eficazmente la reproducción microbiana y la contaminación secundaria de las tuberías., garantizando el agua de proceso estable, segura y calificada para la producción de lotes farmacéuticos.
- Pre-tratamiento sanitario en varias etapas:El filtro multimedial, el filtro de carbón activado y el filtro de seguridad de precisión eliminan sedimentos, cloro residual, olores peculiares e impurezas de partículas grandes.protección de los elementos de la membrana central y garantía de una calidad estable del agua de entrada.
- Purificación profunda en dos etapas de RO:La ósmosis inversa de dos etapas elimina más del 99,5% de las sales solubles, coloides y contaminantes orgánicos, lo que reduce en gran medida la conductividad del agua y el valor TOC.
- Sistema de desionización continua EDI:No se requiere regeneración química ácido-base, elimina profundamente los trazos de silicio, boro y micro iones residuales para mantener una alta resistividad al agua.
- Esterilización UV incorporada y degradación TOC:El dispositivo de esterilización UV farmacéutico profesional mata bacterias, virus y microorganismos en tiempo real, descompone sustancias orgánicas, controla el TOC dentro de un rango ultra bajo,y inhibe el crecimiento de biofilm dentro de las tuberías.
- Filtración estéril de precisión terminal:0El filtro sanitario terminal de.22μm intercepta las impurezas de micro partículas para lograr una salida de agua de grado farmacéutico completamente estéril.
- Normas sanitarias farmacéuticas de buenas prácticas:Todas las partes de contacto con el agua adoptan acero inoxidable sanitario SUS316L con tratamiento de decapado y pasivación.cumple plenamente con las normas de auditoría de las fábricas farmacéuticas.
- Esterilización integrada UV y control de bajo TOC:El esterilizador UV farmacéutico realiza esterilización de agua en tiempo real y degradación orgánica.garantizar la calidad estéril del agua para inyecciones y productos biológicos.
- Producción de agua de alta pureza estable:Mantiene establemente la resistividad al agua de 15-18.25MΩ*cm, TOC ultra bajo y cero residuos de bacterias, evitando el deterioro farmacéutico, la precipitación y la inestabilidad de calidad causada por el agua no calificada.
- Operación no tripulada totalmente automática:Sistema de control inteligente PLC + pantalla táctil, producción automática de agua, lavado automático de la membrana, protección contra la escasez de agua / sobrepresión y alarma de fallas.Apoya el suministro continuo de agua estéril las 24 horas.
- Diseño de esterilización de tuberías circulantes:La desinfección UV de circulación cronometrada evita la reproducción de bacterias de agua estancada en tuberías a largo plazo, adecuada para la producción continua de lotes farmacéuticos.
- Baja operación y fácil mantenimiento:El funcionamiento EDI libre de productos químicos reduce el coste del reactivo, una larga vida útil de los componentes principales, un mantenimiento diario sencillo y adecuado para el funcionamiento estable a largo plazo de los talleres farmacéuticos.
- Preparación de agua para inyecciones farmacéuticas y reactivo estéril
- Agua del proceso de producción farmacéutica de líquido oral, cápsulas y tabletas
- Productos biológicos, vacunas y mezcla de materias primas bioquímicas
- Agua de ensayo y análisis de precisión de laboratorio farmacéutico
- Producción de agua de fórmula de alta gama de calidad farmacéutica y cosmética
- Proyecto especial de tratamiento de aguas en talleres de purificación GMP
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Resistencia del agua de salida | Entre 15 y 18,25 MΩ*cm (25°C) |
| Valor del TOC | ≤ 1 ppm |
| Contenido microbiano | Cero bacterias, estéril estándar |
| Tasa total de desalinización | ≥ 99,5% |
| Modo de esterilización | Esterilización UV ultravioleta + filtración por membrana terminal |
| Sistema de control | Control inteligente totalmente automático por control automático |
| Material de las tuberías | SUS316L de acero inoxidable sanitario |
| Tasa de flujo personalizada | El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calculará en función de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| Modo de funcionamiento | Funcionamiento continuo sin tripulación las 24 horas |
| Normas de calidad del agua | Cumplir con las normas farmacéuticas GMP y USP |
Proporcionamos soluciones profesionales de tratamiento de agua farmacéutica llave en mano, incluido el diseño de esquemas personalizados, fabricación de fábrica, puesta en marcha in situ y servicio postventa global.Todo el equipo admite configuración personalizada de acuerdo con la capacidad de producción farmacéutica y los requisitos de calidad del aguaLa orientación técnica a largo plazo, la formación en el funcionamiento y el suministro de piezas de repuesto garantizan un suministro de agua estable y estéril a largo plazo para las líneas de producción farmacéutica.
