Produits pharmaceutiques stériles pour l'eau ultrapure Appareils de stérilisation UV Appareil de contrôle de faible TOC Conformité aux BPF
Équipement pharmaceutique pour l'eau stérile ultrapure
,Système de traitement de l'eau à stérilisation UV
,Équipement de purification de l'eau selon les normes GMP à faible TOC
Cet équipement d'eau ultrapure stérile de qualité pharmaceutique est conçu par des professionnels pour la production pharmaceutique, la préparation biologique, la fabrication de liquides d'injection, le traitement de médicaments oraux, les tests en laboratoire pharmaceutique et les ateliers de purification aux normes GMP.
Adoptant un processus d'osmose inverse RO en deux étapes + un processus de désionisation profonde EDI et équipé d'un dispositif de stérilisation UV intégré à haute efficacité, le système élimine soigneusement les matières en suspension, les colloïdes, les ions de métaux lourds, les sels résiduels, le carbone organique (COT), les bactéries, les micro-organismes et les endotoxines dans l'eau brute. Il produit de manière stable de l'eau ultrapure à faible COT, stérile et à haute résistivité, qui répond pleinement aux normes internationales en matière d'eau pharmaceutique et aux exigences de production BPF.
Différent des équipements d'eau industriels ordinaires, cette unité adopte une conception de canalisation sanitaire complète et un système de stérilisation UV en circulation pour empêcher efficacement la reproduction microbienne et la pollution secondaire des canalisations, garantissant ainsi une eau de traitement stable, sûre et qualifiée pour la production de lots pharmaceutiques.
- Prétraitement sanitaire en plusieurs étapes :Le filtre multimédia, le filtre à charbon actif et le filtre de sécurité de précision éliminent les sédiments, le chlore résiduel, les odeurs particulières et les impuretés à grosses particules, protégeant les éléments centraux de la membrane et garantissant une qualité d'eau d'entrée stable.
- Purification profonde RO en deux étapes :L'osmose inverse en deux étapes élimine plus de 99,5 % des sels solubles, des colloïdes et des polluants organiques, réduisant considérablement la conductivité de l'eau et la valeur du COT.
- Système de désionisation continue EDI :Aucune régénération chimique acide-base n’est nécessaire. Il élimine en profondeur les traces de silicium, de bore et les micro-ions résiduels pour maintenir une résistivité élevée de l'eau.
- Stérilisation UV intégrée et dégradation du COT :Le dispositif de stérilisation UV pharmaceutique professionnel tue les bactéries, les virus et les micro-organismes en temps réel, décompose les substances organiques, contrôle le COT dans une plage ultra-basse et inhibe la croissance du biofilm à l'intérieur des pipelines.
- Filtration stérile de précision terminale :Le filtre sanitaire terminal de 0,22 μm intercepte les impuretés microparticulaires pour obtenir une sortie d'eau entièrement stérile de qualité pharmaceutique.
- Norme sanitaire pharmaceutique GMP :Toutes les pièces en contact avec l'eau sont en acier inoxydable sanitaire SUS316L avec traitement de décapage et de passivation. Aucun angle mort sanitaire, aucune pollution secondaire, entièrement conforme aux normes d'audit des usines pharmaceutiques.
- Stérilisation UV intégrée et contrôle du faible COT :Le stérilisateur UV pharmaceutique dédié réalise la stérilisation de l'eau et la dégradation organique en temps réel. Réduisez efficacement la teneur en endotoxines et en microbes, garantissez la qualité de l'eau stérile pour les injections et les produits biologiques.
- Sortie d'eau stable de haute pureté :Maintient de manière stable la résistivité de l'eau de 15 à 18,25 MΩ*cm, un COT ultra faible et aucun résidu de bactérie, évitant ainsi la détérioration pharmaceutique, les précipitations et l'instabilité de la qualité causées par une eau non qualifiée.
- Fonctionnement sans pilote entièrement automatique :Système de contrôle intelligent PLC + écran tactile, production d'eau automatique, rinçage automatique de la membrane, protection contre le manque d'eau/surpression et alarme de défaut. Prend en charge un approvisionnement continu en eau stérile 24 heures sur 24.
- Conception de stérilisation des pipelines en circulation :La désinfection UV à circulation programmée empêche la reproduction à long terme de bactéries dans les eaux stagnantes des pipelines, ce qui convient à la production pharmaceutique par lots continue.
- Faible fonctionnement et entretien facile :Le fonctionnement EDI sans produits chimiques réduit le coût des réactifs. Longue durée de vie des composants principaux, maintenance quotidienne simple, adaptée au fonctionnement stable à long terme des ateliers pharmaceutiques.
- Eau d'injection pharmaceutique et préparation de réactifs stériles
- Eau de procédé de production pharmaceutique de liquides oraux, de capsules et de comprimés
- Mélange de produits biologiques, de vaccins et de matières premières biochimiques
- Tests de précision et analyse de l'eau en laboratoire pharmaceutique
- Production d'eau de formule haut de gamme de qualité pharmaceutique cosmétique
- Atelier de purification GMP projet spécial de traitement de l'eau
| Paramètre | Spécification |
|---|---|
| Résistivité de l'eau de sortie | 15-18,25 MΩ*cm (25℃) |
| Valeur COT | ≤1 ppb |
| Contenu microbien | Zéro bactérie, norme stérile |
| Taux de dessalement total | ≥99,5 % |
| Mode de stérilisation | Stérilisation UV ultraviolette + filtration sur membrane terminale |
| Système de contrôle | Contrôle intelligent entièrement automatique PLC |
| Matériau du pipeline | Acier inoxydable sanitaire SUS316L |
| Débit personnalisé | 250L/H-10000L/H en option |
| Mode de fonctionnement | Fonctionnement continu sans pilote 24h/24 |
| Norme de qualité de l'eau | Répondre aux normes pharmaceutiques GMP et USP |
Nous fournissons des solutions clé en main professionnelles de traitement de l’eau pharmaceutique, comprenant la conception de schémas personnalisés, la fabrication en usine, la mise en service sur site et un service après-vente mondial. Tous les équipements prennent en charge une configuration personnalisée en fonction de la capacité de production pharmaceutique et des exigences de qualité de l'eau. Des conseils techniques à long terme, une formation opérationnelle et une fourniture de pièces de rechange garantissent un approvisionnement en eau stable et stérile à long terme pour les lignes de production pharmaceutique.