Prodotti farmaceutici per acqua sterile ultrapura Equipaggiamento per sterilizzazione UV Dispositivo per il controllo a basso TOC Conformità ai GMP

Prodotti farmaceutici per acqua sterile ultrapura Equipaggiamento per sterilizzazione UV Dispositivo per il controllo a basso TOC Conformità ai GMP
Proprietà di base
Luogo di origine: Cina Shannxi Xian
Marchio: QITONG
Proprietà Commerciali
Quantità di ordine minimo: 1
Prezzo: Price on request
Condizioni di pagamento: L/C,T/T,D/P
Riepilogo Prodotto
Attrezzatura farmaceutica sterile per acqua ultrapura con dispositivo di sterilizzazione UV. Dispone di serbatoio sterile da 316 litri, purificazione RO+EDI, sterilizzazione UV, pulizia CIP e conformità GMP/USP/EP. Fornisce resistività stabile di 15-18,25 MΩ*cm, TOC basso, zero batteri per iniezione, prodotti biologici e produzione farmaceutica.
Attributi personalizzati del prodotto
Evidenziare

Apparecchiature farmaceutiche per l'acqua ultrapura sterile

,

Sistema di trattamento dell'acqua UV sterilizzante

,

Apparecchiature per la depurazione dell'acqua con basso TOC GMP

Funzione di ricircolo:
Disinfezione a circolazione costante delle tubazioni
Rimozione delle endotossine:
Efficace intercettazione ed eliminazione delle endotossine
Modo di pulizia:
Supporta la pulizia online CIP
Configurazione della membrana:
Membrana RO ad alta desalinizzazione di grado farmaceutico + modulo EDI
Materiale del serbatoio di acqua:
Serbatoio dell'acqua di stoccaggio sigillato sterile da 316 litri
Tipo di allarme:
Allarme promemoria guasto, mancanza d'acqua, alta pressione, acqua piena
Rumore di corsa:
Funzionamento in officina interna a bassa rumorosità
Specifiche di potenza:
110V/220V/380V personalizzabile, 50/60Hz
Promemoria sui materiali di consumo:
Promemoria intelligente della scadenza dell'elemento filtrante
Certificazione della conformità:
Soddisfa le norme USP, EP e GMP farmaceutiche nazionali
Descrizione di prodotto
Detailed Specifications & Features
Attrezzatura farmaceutica per acqua ultrapura sterile con dispositivo di sterilizzazione UV
Panoramica del prodotto

Questa apparecchiatura per acqua ultrapura sterile di grado farmaceutico è progettata professionalmente per la produzione farmaceutica, la preparazione biologica, la produzione di liquidi per iniezione, la lavorazione di medicinali orali, i test di laboratorio farmaceutici e le officine di purificazione standard GMP.

Adottando il processo di osmosi inversa RO a due stadi + deionizzazione profonda EDI e dotato di dispositivo di sterilizzazione UV ad alta efficienza integrato, il sistema rimuove completamente solidi sospesi, colloidi, ioni di metalli pesanti, sali residui, carbonio organico (TOC), batteri, microrganismi ed endotossine nell'acqua non depurata. Produce stabilmente acqua ultrapura a basso contenuto di TOC, sterile e ad alta resistività che soddisfa pienamente gli standard internazionali sull'acqua farmaceutica e i requisiti di produzione GMP.

Diversamente dalle normali apparecchiature idriche industriali, questa unità adotta un design completo di tubazioni sanitarie e un sistema di sterilizzazione UV a circolazione per prevenire efficacemente la riproduzione microbica e l'inquinamento secondario delle tubazioni, garantendo acqua di processo stabile, sicura e qualificata per la produzione di lotti farmaceutici.

Processo di lavoro
  • Pretrattamento sanitario multistadio:Il filtro multimediale, il filtro a carbone attivo e il filtro di sicurezza di precisione rimuovono sedimenti, cloro residuo, odori particolari e impurità di particelle di grandi dimensioni, proteggendo gli elementi centrali della membrana e garantendo una qualità stabile dell'acqua in ingresso.
  • Purificazione profonda RO a due stadi:L'osmosi inversa a doppio stadio rimuove oltre il 99,5% di sali solubili, colloidi e inquinanti organici, riducendo notevolmente la conduttività dell'acqua e il valore TOC.
  • Sistema di deionizzazione continua EDI:Non è necessaria alcuna rigenerazione chimica acido-base. Rimuove in profondità tracce di silicio, boro e microioni residui per mantenere un'elevata resistività all'acqua.
  • Sterilizzazione UV e degradazione TOC integrate:Il dispositivo di sterilizzazione UV farmaceutico professionale uccide batteri, virus e microrganismi in tempo reale, decompone le sostanze organiche, controlla il TOC entro un intervallo ultra-basso e inibisce la crescita del biofilm all'interno delle tubazioni.
  • Filtrazione sterile di precisione terminale:Il filtro sanitario terminale da 0,22μm intercetta le impurità microparticolate per ottenere un'uscita di acqua completamente sterile di grado farmaceutico.
Vantaggi fondamentali
  • Standard sanitario farmaceutico GMP:Tutte le parti a contatto con l'acqua adottano acciaio inossidabile sanitario SUS316L con trattamento di decapaggio e passivazione. Nessun angolo morto sanitario, nessun inquinamento secondario, pienamente conforme agli standard di audit delle fabbriche farmaceutiche.
  • Sterilizzazione UV integrata e controllo del TOC basso:Lo sterilizzatore UV farmaceutico dedicato realizza la sterilizzazione dell'acqua e la degradazione organica in tempo reale. Ridurre efficacemente l'endotossina e il contenuto microbico, garantire la qualità dell'acqua sterile per preparazioni iniettabili e prodotti biologici.
  • Produzione stabile di acqua ad elevata purezza:Mantiene stabilmente una resistività dell'acqua di 15-18,25 MΩ*cm, un TOC ultra basso e zero residui batterici, evitando il deterioramento farmaceutico, le precipitazioni e l'instabilità della qualità causati da acqua non qualificata.
  • Funzionamento senza pilota completamente automatico:PLC intelligente + sistema di controllo touch screen, produzione automatica dell'acqua, lavaggio automatico della membrana, protezione da carenza d'acqua/sovrapressione e allarme di guasto. Supporta la fornitura continua di acqua sterile 24 ore su 24.
  • Progettazione della sterilizzazione della tubazione circolante:La disinfezione UV a circolazione temporizzata previene la proliferazione di batteri nell'acqua stagnante della tubazione a lungo termine, adatta per la produzione farmaceutica in lotti continui.
  • Funzionamento basso e manutenzione facile:Il funzionamento EDI senza sostanze chimiche riduce i costi dei reagenti. Lunga durata dei componenti principali, semplice manutenzione quotidiana, adatta per il funzionamento stabile a lungo termine delle officine farmaceutiche.
Ambito di applicazione
  • Acqua per iniezione farmaceutica e preparazione di reagenti sterili
  • Acqua di processo di produzione farmaceutica di liquidi orali, capsule e compresse
  • Prodotti biologici, vaccini e miscelazione di materie prime biochimiche
  • Laboratorio farmaceutico di precisione e analisi dell'acqua
  • Produzione di acqua con formule cosmetiche di qualità farmaceutica di fascia alta
  • Progetto speciale di trattamento delle acque del laboratorio di purificazione GMP
Parametri tecnici
Parametro Specifica
Resistività dell'acqua in uscita 15-18,25 MΩ*cm (25 ℃)
Valore sommario ≤1 ppb
Contenuto microbico Zero batteri, standard sterile
Tasso di desalinizzazione totale ≥99,5%
Modalità di sterilizzazione Sterilizzazione UV ultravioletta + filtrazione su membrana terminale
Sistema di controllo Controllo intelligente completamente automatico PLC
Materiale della conduttura Acciaio inossidabile sanitario SUS316L
Portata personalizzata 250L/H-10000L/H opzionale
Modalità operativa Funzionamento continuo senza operatore 24 ore su 24
Standard di qualità dell'acqua Soddisfa gli standard farmaceutici GMP e USP
Servizio post-vendita

Forniamo soluzioni professionali chiavi in ​​mano per il trattamento delle acque farmaceutiche, tra cui progettazione di schemi personalizzati, produzione in fabbrica, messa in servizio in loco e servizio post-vendita globale. Tutte le apparecchiature supportano configurazioni personalizzate in base alla capacità di produzione farmaceutica e ai requisiti di qualità dell'acqua. La guida tecnica a lungo termine, la formazione operativa e la fornitura di pezzi di ricambio garantiscono un approvvigionamento idrico stabile e sterile a lungo termine per le linee di produzione farmaceutiche.

Prodotti correlati