تجهیزات استریل آب فوق خالص دارویی

این تجهیزات آب فوق خالص استریل درجه دارویی به طور حرفه ای برای تولید دارویی، آماده سازی بیولوژیکی، تولید مایع تزریقی، پردازش داروی دهان، آزمایش آزمایشگاهی دارویی و کارگاه های تصفیه استاندارد GMP طراحی شده است.

این سیستم با استفاده از فرآیند اسمز معکوس دو مرحله ای RO + دییونیزاسیون عمیق EDI و مجهز به دستگاه ضدعفونی کننده داخلی UV با کارایی بالا، مواد جامد معلق، کلوئیدها، یون های فلزات سنگین، نمک های باقیمانده، کربن آلی (TOC)، باکتری ها، میکروارگانیسم ها و اندوتوکسین های آب خام را به طور کامل حذف می کند. این به طور پایدار آب فوق خالص با TOC پایین، استریل و با مقاومت بالا تولید می کند که به طور کامل استانداردهای آب دارویی بین المللی و الزامات تولید GMP را برآورده می کند.

این واحد متفاوت از تجهیزات معمولی آب صنعتی، طراحی کامل خط لوله بهداشتی و سیستم استریلیزاسیون UV در گردش را برای جلوگیری از تولید مثل میکروبی و آلودگی ثانویه خط لوله، تضمین آب فرآیند پایدار، ایمن و واجد شرایط برای تولید دسته‌ای دارویی اتخاذ می‌کند.

• پیش درمانی چند مرحله ای بهداشتی:فیلتر چند رسانه ای، فیلتر کربن فعال و فیلتر امنیتی دقیق، رسوبات، کلر باقیمانده، بوی عجیب و غریب و ناخالصی های ذرات بزرگ را حذف می کند، از عناصر غشای هسته محافظت می کند و کیفیت آب ورودی پایدار را تضمین می کند.
• تصفیه عمیق RO دو مرحله ای:اسمز معکوس دو مرحله ای بیش از 99.5 درصد از نمک های محلول، کلوئیدها و آلاینده های آلی را حذف می کند و هدایت آب و مقدار TOC را تا حد زیادی کاهش می دهد.
• سیستم دییونیزاسیون مداوم EDI:بدون نیاز به بازسازی شیمیایی اسید-باز. سیلیکون، بور و میکرو یون های باقیمانده را عمیقاً حذف می کند تا مقاومت بالایی در برابر آب داشته باشد.
• استریلیزاسیون داخلی UV و تخریب TOC:دستگاه ضدعفونی کننده UV دارویی حرفه ای باکتری ها، ویروس ها و میکروارگانیسم ها را در زمان واقعی از بین می برد، مواد آلی را تجزیه می کند، TOC را در محدوده بسیار کم کنترل می کند و رشد بیوفیلم را در داخل خطوط لوله مهار می کند.
• فیلتراسیون استریل دقیق ترمینال:فیلتر بهداشتی ترمینال 0.22μm ناخالصی های ذرات ریز را برای دستیابی به خروجی آب با درجه دارویی کاملاً استریل رهگیری می کند.

• استاندارد بهداشتی دارویی GMP:تمام قطعات در تماس با آب از فولاد ضد زنگ بهداشتی SUS316L با عملیات ترشی و غیرفعال سازی استفاده می کنند. بدون زاویه مرده بهداشتی، بدون آلودگی ثانویه، کاملا مطابق با استانداردهای ممیزی کارخانه داروسازی.
• استریلیزاسیون یکپارچه UV و کنترل کم TOC:ضدعفونی کننده UV دارویی اختصاصی استریلیزاسیون آب و تخریب ارگانیک را در زمان واقعی انجام می دهد. کاهش موثر اندوتوکسین و محتوای میکروبی، تضمین کیفیت آب استریل برای تزریق و محصولات بیولوژیکی.
• خروجی آب با خلوص بالا پایدار:پایداری مقاومت آب 15-18.25MΩ*cm، TOC فوق العاده کم و باقیمانده باکتری صفر را حفظ می کند، از زوال دارویی، بارندگی و بی ثباتی کیفیت ناشی از آب نامناسب جلوگیری می کند.
• عملیات تمام اتوماتیک بدون سرنشین:سیستم کنترل هوشمند PLC + صفحه نمایش لمسی، تولید خودکار آب، شستشوی خودکار غشاء، حفاظت از کمبود آب/فشار بیش از حد و هشدار خطا. از تامین آب استریل مداوم 24 ساعته پشتیبانی می کند.
• طراحی استریلیزاسیون خط لوله در گردش:ضد عفونی UV با گردش زمان‌بندی شده از تکثیر طولانی‌مدت باکتری‌های آب ایستاده در خط لوله جلوگیری می‌کند، که برای تولید داروی دسته‌ای مداوم مناسب است.
• عملکرد کم و تعمیر و نگهداری آسان:عملیات EDI بدون مواد شیمیایی هزینه معرف را کاهش می دهد. عمر طولانی اجزای اصلی، تعمیر و نگهداری ساده روزانه، مناسب برای عملکرد پایدار طولانی مدت کارگاه های دارویی.

• آماده سازی آب تزریقی دارویی و معرف استریل
• آب فرآیند تولید دارویی مایع خوراکی، کپسول و قرص
• محصولات بیولوژیکی، واکسن ها و ترکیب مواد خام بیوشیمیایی
• آزمایش و تجزیه و تحلیل دقیق آب آزمایشگاهی دارویی
• تولید آب با فرمول بالا درجه دارویی آرایشی و بهداشتی
• پروژه تصفیه آب ویژه کارگاه تصفیه GMP

ما راه حل های کلید در دست تصفیه آب دارویی حرفه ای از جمله طراحی طرح شخصی، ساخت کارخانه، راه اندازی در محل و خدمات پس از فروش جهانی را ارائه می دهیم. همه تجهیزات از پیکربندی سفارشی با توجه به ظرفیت تولید دارویی و الزامات کیفیت آب پشتیبانی می کنند. راهنمایی فنی طولانی مدت، آموزش عملیات و تامین قطعات یدکی تامین آب پایدار و استریل طولانی مدت برای خطوط تولید دارو را تضمین می کند.