Pharmazeutische Sterile Ultrareine Wasseranlage UV-Sterilisationsvorrichtung Niedrige TOC-Kontrolle GMP-Konformität
Arzneimittel für sterile Ultrareinwasseranlagen
,UV-Sterilisationswasserbehandlungssystem
,Wasserreinigungsgeräte mit niedrigem TOC nach GMP
Diese pharmazeutische Steril-Ultra-Reinwasser-Ausrüstung ist professionell für die pharmazeutische Produktion, die biologische Zubereitung, die Herstellung von Injektionsflüssigkeiten, die Verarbeitung von oralem Medikament,pharmazeutische Laboruntersuchungen und GMP-Standardreinigungswerkstätten.
Mit einem zweistufigen RO-Umkehrosmose- + EDI-Tiefen-Deionisierungsprozess und einem eingebauten hocheffizienten UV-Sterilisationsgerät entfernt das System ausführlich suspendierte Feststoffe, Kolloide,Schwermetall-Ionen, Restsalze, organischen Kohlenstoff (TOC), Bakterien, Mikroorganismen und Endotoxine im Rohwasser.Sterilisches und hochresistentes ultrareines Wasser, das den internationalen pharmazeutischen Wasserstandards und den GMP-Produktionsanforderungen vollständig entspricht.
Abweichend von gewöhnlichen industriellen WassergerätenDiese Einheit hat ein vollständiges Sanitärrohrdesign und ein zirkulierendes UV-Sterilisationssystem, um die mikrobielle Reproduktion und die Sekundärverschmutzung der Rohrleitungen wirksam zu verhindern., die für eine stabile, sichere und qualifizierte Prozesswasserqualität für die pharmazeutische Chargenproduktion sorgen.
- Mehrstufige hygienische Vorbehandlung:Multimediafilter, Aktivkohlefilter und Präzisionssicherungsfilter entfernen Sedimente, Restchlor, Geruch und Verunreinigungen mit großen Partikeln.Schutz der Kernmembranelemente und Gewährleistung einer stabilen Einlasswasserqualität.
- Zweistufige RO-Tiefenreinigung:Die zweistufige Umkehrosmose entfernt mehr als 99,5% der löslichen Salze, Kolloide und organischen Schadstoffe, wodurch die Wasserleitfähigkeit und der TOC-Wert stark reduziert werden.
- EDI-System zur kontinuierlichen DeionisierungEs ist keine chemische Säure-Basen-Regeneration erforderlich, es entfernt Silikon, Bor und restliche Mikro-Ionen, um einen hohen Wasserwiderstand zu erhalten.
- Eingebaute UV-Sterilisation und TOC-Degradation:Professionelles UV-Sterilisationsgerät tötet Bakterien, Viren und Mikroorganismen in Echtzeit, zerfällt organische Substanzen, kontrolliert die TOC im ultra-niedrigen Bereich,und hemmt das Wachstum von Biofilmen in Rohrleitungen.
- Endgenaue Sterilfiltration:0.22μm-Terminal-Sanitärfilter abfangen Mikropartikelverunreinigungen, um eine vollständig sterile Wasserproduktion für pharmazeutische Zwecke zu erreichen.
- GMP-Pharmazeutische Sanitäre Norm:Alle Wasserkontaktteile sind aus SUS316L-Sanitär-Edelstahl mit Beifüllung und Passivierung.vollständig mit den Auditnormen für pharmazeutische Fabriken konform.
- UV-Integrierte Sterilisation und niedrige TOC-Kontrolle:Ein spezieller UV-Sterilisator realisiert Echtzeit-Wassersterilisation und organischen Abbau.Gewährleistung der sterilen Wasserqualität für Injektions- und biologische Produkte.
- Stabiler Wasser mit hoher Reinheit:Erhält eine Wasserwiderstandsfähigkeit von 15-18,25 MΩ*cm, ein extrem niedriges TOC und keine Bakterienrückstände, wodurch eine Verschlechterung der pharmazeutischen Eigenschaften, Niederschläge und Qualitätsinstabilität durch unqualifiziertes Wasser vermieden werden.
- Voll automatischer unbemannter Betrieb:Intelligentes PLC + Touchscreen-Steuerungssystem, automatische Wasserproduktion, automatische Membranspülung, Wassermangel/Überdruckschutz und Fehlermelder.Unterstützt eine 24-Stunden-kontinuierliche Sterilwasserversorgung.
- Entwurf der Sterilisation von Umlaufleitungen:Die zeitlich begrenzte UV-Desinfektion verhindert die langfristige Züchtung von Bakterien im stehenden Wasser, die für die kontinuierliche Produktion von Arzneimitteln geeignet ist.
- Niedriger Betrieb und einfache Wartung:Chemikalienfreie EDI-Betrieb reduziert die Reagenzkosten. Lange Lebensdauer der Kernkomponenten, einfache tägliche Wartung, geeignet für langfristigen stabilen Betrieb von pharmazeutischen Werkstätten.
- Injektionswasser für Arzneimittel und sterile Reagenzien
- Prozesswasser für die pharmazeutische Herstellung von Flüssigkeiten, Kapseln und Tabletten zum Einnehmen
- Biologische Erzeugnisse, Impfstoffe und Mischung biochemischer Rohstoffe
- Wasser für die Präzisionsprüfung und -analyse in pharmazeutischen Laboratorien
- Produktion von hochwertigem Formelwasser für kosmetische und pharmazeutische Zwecke
- GMP-Reinigungswerkstatt Sonderprojekt zur Wasserbehandlung
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Ausgangswasserwiderstand | 15 bis 18,25 MΩ*cm (25°C) |
| TOC-Wert | ≤ 1 ppm |
| Mikrobieller Inhalt | Null Bakterien, steriler Standard |
| Gesamtentsalzungsrate | ≥ 99,5% |
| Sterilisationsmodus | UV-Ultraviolett-Sterilisation + Endmembranfiltration |
| Steuerungssystem | Vollautomatische intelligente Steuerung mit PLC |
| Rohrleitungsmaterial | SUS316L aus rostfreiem Stahl |
| Benutzerdefinierte Strömungsrate | 250L/H-10000L/H auf Wunsch |
| Betriebsmodus | 24 Stunden ununterbrochener unbemannter Betrieb |
| Wasserqualitätsstandard | Erfüllen der pharmazeutischen GMP- und USP-Standards |
Wir bieten professionelle pharmazeutische Lösungen für die Wasseraufbereitung einschließlich personalisierter Planung, Fabrikfertigung, Inbetriebnahme vor Ort und weltweiten Kundendienst.Alle Geräte unterstützen eine individuell angepasste Konfiguration gemäß der pharmazeutischen Produktionskapazität und den Anforderungen an die WasserqualitätDie langfristige technische Anleitung, die Betriebsausbildung und die Lieferung von Ersatzteilen sorgen für eine langfristige stabile und sterile Wasserversorgung der pharmazeutischen Produktionslinien.
