의약품 비생물 초순수 장비 자외선 비생기 장치 낮은 TOC 제어 GMP 준수
의약품 비생물 초순수 장비 자외선 비생기 장치 낮은 TOC 제어 GMP 준수
기본 속성
원산지:
중국 산시 시안
브랜드 이름:
QITONG
부동산 거래
최소 주문 수량:
1
가격:
Price on request
지불 조건:
신용장, T/T, D/P
제품 요약
UV 살균 장치를 갖춘 제약용 멸균 초순수 장비입니다. 316L 멸균 탱크, RO+EDI 정제, UV 멸균, CIP 세척 및 GMP/USP/EP 준수가 특징입니다. 주사, 생물학적 제품 및 의약품 생산을 위한 안정적인 15-18.25MΩ*cm 저항, 낮은 TOC, 제로 박테리아를 제공합니다.
제품 맞춤 속성
강조하다
제약 멸균 초순수 장비
,UV 살균 수처리 시스템
,낮은 TOC GMP 정수 장비
재순환 기능:
파이프라인 일정한 순환 소독
내독소 제거:
효과적인 내독소 차단 및 제거
세정 모드:
CIP 온라인 청소 지원
멤브레인 구성:
제약등급 고담수화 RO 멤브레인 + EDI 모듈
저수 탱크 물질:
316L 멸균 밀봉 저장수 탱크
알람 유형:
결함, 물 부족, 고압, 물 가득 알림 알람
주행 소음:
저소음 실내 작업장 운영
전력 사양:
110V/220V/380V 맞춤형, 50/60Hz
소모품 알림:
지능형 필터 요소 만료 알림
준수 인증:
USP, EP 및 국내 제약 GMP 표준 충족
제품 설명
Detailed Specifications & Features
의약품 비생성 초순수 장비 자외선 비생 장치
제품 개요
이 제약용 비생물 초순수 장비는 전문적으로 제약 생산, 생물학적 제조, 주사 액체 제조, 구강 의약품 처리,의약품 실험실 검사 및 GMP 표준 정화 작업실.
2단계 RO 역오스모스 + EDI 깊은 탈이온화 과정을 채택하고 고효율의 UV 살균 장치가 탑재되어 있으며, 시스템은 잠금 고체, 콜로이드,중금속 이온, 잔류 소금, 유기 탄소 (TOC), 박테리아, 미생물 및 원료 물의 내독성물질. 그것은 안정적으로 낮은 TOC를 생산합니다.국제 의약품 물 표준 및 GMP 생산 요구 사항을 완전히 충족하는 불균형 및 고 저항성 초순수.
일반 산업용 물 장비와 달리이 단위는 미생물 번식과 파이프 라인의 2차 오염을 효과적으로 방지하기 위해 완전한 위생 파이프 라인 설계와 유행 자외선 살균 시스템을 채택합니다.의약품 대량 생산을위한 안정적이고 안전하고 자격있는 공정 물을 보장합니다.
작업 과정
- 다단계 건강 전처리:멀티미디어 필터, 활성 탄소 필터 및 정밀 보안 필터는 퇴적물, 잔류 염소, 특유의 냄새 및 대 입자 불순물을 제거합니다.핵막 요소를 보호하고 안정적인 입수 물 품질을 보장합니다..
- 2단계 RO 심층 정화:2단계 역오스모스는 용해성 소금, 콜로이드 및 유기 오염 물질의 99.5% 이상을 제거하여 물 전도성 및 TOC 값을 크게 감소시킵니다.
- EDI 연속 디온화 시스템:화학적 산-기반 재생이 필요하지 않습니다. 높은 물 저항성을 유지하기 위해 실리콘, 붕소 및 잔류 미소 이온의 흔적을 깊이 제거합니다.
- 내장된 자외선 살균 & TOC 분해:전문 의약품의 자외선 살균 장치는 박테리아, 바이러스, 미생물을 실시간으로 죽이고 유기물을 분해하고그리고 파이프 라인 내부의 바이오 필름 성장을 억제합니다..
- 터미널 정밀성 비생물 필터레이션:0.22μm 터미널 위생 필터는 미세먼지 불순물을 차단하여 완전히 살균 된 의약품 품질의 물을 생산합니다.
주요 장점
- GMP 의약품 위생 표준:물과 접촉하는 모든 부품은 SUS316L 건강 스테인레스 스틸을 채택하고 비클링과 패시베이션 처리가 있습니다.의약품 공장 감사 표준을 완전히 준수합니다.
- UV 통합 살균 및 낮은 TOC 제어:전용 의약품 자외선 살균기는 실시간으로 물의 살균과 유기 분해를 수행합니다.주사용 물과 생물학적 제품을 위한 비생물 물의 품질을 보장합니다..
- 안정적인 고순수 출력:안정적으로 15-18.25MΩ*cm의 물 저항성을 유지하며, 극저한 TOC 및 박테리아 잔류가 없으며, 불합격 물로 인한 의약품 악화, 강수 및 품질 불안정을 피합니다.
- 완전 자동 무인 조작:지능형 PLC + 터치 스크린 제어 시스템, 자동 물 생산, 자동 지막 빨래, 물 부족 / 과압 보호 및 고장 경보.24시간 연속적인 배설물 공급을 지원합니다.
- 순환 파이프라인 살균 설계:시간적 순환 자외선 살균은 장기간 파이프 라인 정지 물 박테리아 번식을 방지하며 지속적인 대량 제약 생산에 적합합니다.
- 낮은 작동 & 간편 유지:화학물질 없는 EDI 작업은 반응기의 비용을 줄여 주력 부품의 긴 사용 기간, 간단한 일상 유지 보수, 장기적인 안정적인 제약 작업실 운영에 적합합니다.
적용 범위
- 의약품 주사용 물 및 비생성 반응기 준비
- 구강용 액체, 캡슐 및 태블릿 의약품 생산 공정 물
- 생물학적 제품, 백신 및 생화학 원료 혼합
- 의약품 실험실 정밀 검사 및 분석 물
- 화장품, 의약품 등급의 고급 수제품 생산
- GMP 정화 작업실 특별 수처리 프로젝트
기술 매개 변수
| 매개 변수 | 사양 |
|---|---|
| 출구 물 저항성 | 15-18.25MΩ*cm (25°C) |
| TOC 값 | ≤1ppb |
| 미생물 함량 | 박테리아가 없고, 비생물 표준 |
| 소금 해소율 | ≥99.5% |
| 살균 모드 | 자외선 살균 + 종단막 필터레이션 |
| 제어 시스템 | PLC 완전 자동 지능 제어 |
| 파이프 라인 재료 | SUS316L 건강용 스테인레스 스틸 |
| 사용자 정의 흐름 속도 | 250L/H-10000L/H 선택 |
| 동작 모드 | 24시간 연속 무인 운행 |
| 물 품질 표준 | 의약품 GMP & USP 표준을 충족 |
판매 후 서비스
우리는 개인화 된 계획 설계, 공장 제조, 현장 시공 및 글로벌 판매 후 서비스를 포함한 전문 의약품 처리 물 턴키 솔루션을 제공합니다.모든 장비는 의약품 생산 용량 및 물 품질 요구 사항에 따라 사용자 정의 구성을 지원합니다.장기적인 기술 지침, 운영 훈련 및 예비 부품 공급은 장기적으로 안정적이고 살균성 있는 의약품 생산 라인 물 공급을 보장합니다.
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