Dược phẩm Thiết bị nước vô trùng siêu tinh khiết Thiết bị tiệt trùng tia UV Kiểm soát TOC thấp Phù hợp với GMP
Thiết bị nước siêu tinh khiết vô trùng dược phẩm
,Hệ thống xử lý nước khử trùng tia cực tím
,Thiết bị lọc nước GMP có TOC thấp
Thiết bị nước siêu tinh khiết vô trùng cấp dược phẩm này được thiết kế chuyên nghiệp để sản xuất dược phẩm, chuẩn bị sinh học, sản xuất chất lỏng tiêm, chế biến thuốc uống, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm dược phẩm và xưởng tinh chế tiêu chuẩn GMP.
Áp dụng quy trình thẩm thấu ngược RO hai giai đoạn + khử ion sâu EDI và được trang bị thiết bị khử trùng bằng tia cực tím hiệu suất cao tích hợp, hệ thống loại bỏ triệt để chất rắn lơ lửng, chất keo, ion kim loại nặng, muối dư, carbon hữu cơ (TOC), vi khuẩn, vi sinh vật và nội độc tố trong nước thô. Nó tạo ra ổn định nước siêu tinh khiết có hàm lượng TOC thấp, vô trùng và điện trở suất cao, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nước dược phẩm quốc tế và yêu cầu sản xuất GMP.
Khác với thiết bị nước công nghiệp thông thường, thiết bị này áp dụng thiết kế đường ống vệ sinh hoàn chỉnh và hệ thống khử trùng bằng tia cực tím tuần hoàn để ngăn chặn hiệu quả sự sinh sản của vi khuẩn và ô nhiễm thứ cấp trong đường ống, đảm bảo nước xử lý ổn định, an toàn và đủ tiêu chuẩn cho sản xuất hàng loạt dược phẩm.
- Tiền xử lý vệ sinh nhiều giai đoạn:Bộ lọc đa phương tiện, bộ lọc than hoạt tính và bộ lọc an ninh chính xác loại bỏ cặn, clo dư, mùi đặc biệt và tạp chất hạt lớn, bảo vệ các thành phần màng lõi và đảm bảo chất lượng nước đầu vào ổn định.
- Thanh lọc sâu RO hai giai đoạn:Thẩm thấu ngược hai giai đoạn loại bỏ hơn 99,5% muối hòa tan, chất keo và chất ô nhiễm hữu cơ, làm giảm đáng kể độ dẫn nước và giá trị TOC.
- Hệ thống khử ion liên tục EDI:Không cần tái tạo axit-bazơ hóa học. Nó loại bỏ sâu vết silicon, boron và các ion vi mô còn sót lại để duy trì điện trở suất cao.
- Tích hợp khử trùng bằng tia cực tím và phân hủy TOC:Thiết bị khử trùng bằng tia cực tím dược phẩm chuyên nghiệp tiêu diệt vi khuẩn, vi rút và vi sinh vật trong thời gian thực, phân hủy các chất hữu cơ, kiểm soát TOC trong phạm vi cực thấp và ức chế sự phát triển màng sinh học bên trong đường ống.
- Lọc vô trùng chính xác đầu cuối:Bộ lọc vệ sinh đầu cuối 0,22μm chặn các tạp chất dạng hạt vi mô để đạt được sản lượng nước cấp dược phẩm vô trùng hoàn toàn.
- Tiêu chuẩn vệ sinh dược phẩm GMP:Tất cả các bộ phận tiếp xúc với nước đều sử dụng thép không gỉ vệ sinh SUS316L với xử lý tẩy rửa và thụ động. Không có góc chết vệ sinh, không gây ô nhiễm thứ cấp, hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm toán của nhà máy dược phẩm.
- Khử trùng tích hợp bằng tia cực tím & Kiểm soát TOC thấp:Máy tiệt trùng UV dược phẩm chuyên dụng thực hiện khử trùng nước theo thời gian thực và phân hủy hữu cơ. Giảm hàm lượng nội độc tố và vi sinh vật một cách hiệu quả, đảm bảo chất lượng nước vô trùng cho các sản phẩm tiêm và sinh phẩm.
- Đầu ra nước có độ tinh khiết cao ổn định:Duy trì ổn định điện trở suất của nước ở mức 15-18,25MΩ*cm, TOC cực thấp và không tồn dư vi khuẩn, tránh hư hỏng dược phẩm, kết tủa và mất ổn định chất lượng do nước không đủ tiêu chuẩn gây ra.
- Hoạt động không người lái hoàn toàn tự động:Hệ thống điều khiển màn hình cảm ứng + PLC thông minh, tự động sản xuất nước, xả màng tự động, bảo vệ thiếu nước/quá áp và báo lỗi. Hỗ trợ cung cấp nước vô trùng liên tục 24 giờ.
- Thiết kế khử trùng đường ống tuần hoàn:Khử trùng bằng tia cực tím tuần hoàn theo thời gian ngăn chặn sự sinh sản của vi khuẩn nước đọng trong đường ống trong thời gian dài, thích hợp cho sản xuất dược phẩm theo lô liên tục.
- Hoạt động thấp và bảo trì dễ dàng:Hoạt động EDI không có hóa chất giúp giảm chi phí thuốc thử. Tuổi thọ dài của các bộ phận cốt lõi, bảo trì hàng ngày đơn giản, phù hợp cho hoạt động ổn định lâu dài của xưởng dược phẩm.
- Nước tiêm dược phẩm & pha chế thuốc thử vô trùng
- Nước uống, viên nang và nước trong quy trình sản xuất dược phẩm
- Sản phẩm sinh học, vắc xin và pha trộn nguyên liệu sinh hóa
- Nước kiểm tra và phân tích độ chính xác của phòng thí nghiệm dược phẩm
- Sản xuất nước công thức cao cấp dược phẩm mỹ phẩm
- Dự án xử lý nước đặc biệt xưởng thanh lọc GMP
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Điện trở suất nước đầu ra | 15-18,25MΩ*cm (25oC) |
| Giá trị TOC | 1ppb |
| Hàm lượng vi sinh vật | Không vi khuẩn, tiêu chuẩn vô trùng |
| Tổng tỷ lệ khử muối | ≥99,5% |
| Chế độ khử trùng | Khử trùng bằng tia cực tím + lọc màng cuối |
| Hệ thống điều khiển | PLC điều khiển thông minh hoàn toàn tự động |
| Vật liệu đường ống | Thép không gỉ vệ sinh SUS316L |
| Tốc độ dòng tùy chỉnh | 250L/H-10000L/H tùy chọn |
| Chế độ hoạt động | Chạy không người lái liên tục 24h |
| Tiêu chuẩn chất lượng nước | Đạt tiêu chuẩn Dược phẩm GMP & USP |
Chúng tôi cung cấp các giải pháp chìa khóa trao tay xử lý nước dược phẩm chuyên nghiệp bao gồm thiết kế sơ đồ cá nhân hóa, sản xuất tại nhà máy, vận hành tại chỗ và dịch vụ hậu mãi toàn cầu. Tất cả các thiết bị đều hỗ trợ cấu hình tùy chỉnh theo năng lực sản xuất dược phẩm và yêu cầu chất lượng nước. Hướng dẫn kỹ thuật dài hạn, đào tạo vận hành và cung cấp phụ tùng thay thế đảm bảo cung cấp nước vô trùng và ổn định lâu dài cho dây chuyền sản xuất dược phẩm.
